하나제약은 전신마취제 레미마졸람(HNP-2001)의 임상 3상 시험을 종료했다고 28일 공시했다.

하나제약 측은 “임상시험 결과 수술 환자에게서 전신마취의 유도와 유지에 대한 레미마졸람의 유효성과 안전성이 확인됐으며 특히 심혈관계 억제가 적은 마취제로서 역할을 할 것으로 기대된다”고 밝혔다.

또 “국내외 논문 등에 결과를 발표하고 식품의약품안전처에 국내 품목허가를 신청할 계획”이라고 설명했다.

프로포폴처럼 전신 마취의 빠른 유도 및 유지를 가능하게 하고, 미다졸람과 같이 호흡 억제 또는 활력 징후 불안정성은 거의 유발하지 않고 해독제를 사용할 수 있다고 하나제약 측은 설명했다.

하나제약은 2017년 식약처로부터 레미마졸람의 임상시험 승인을 받고 지난해 3월부터 10월까지 전신 마취가 예정된 수술 환자 총 198명을 대상으로 시험을 진행했다.

임상에서는 전신 마취 유도와 유지 부문에서 유효성과 안전성을 종합적으로 확인했다. 대조약인 프로포폴보다 안전성이 높은 마취제로서 연구기관과 임상에 참여한 대상자들로부터 높은 만족도가 나왔다.